Подтверждение соответствия медицинских масок считается обязательным процессом - требуется оформлять регистрационное удостоверение Росздравнадзора либо декларацию. Без этой документации бизнесмен не может законно заниматься импортом, изготовлением, поставками, продажей данного товара. Оценка качества масок может проводиться дополнительно, полностью добровольно - подобный процесс поможет в продвижении предприятия.
На маски в обязательном порядке нужно удостоверение Росздравнадзора. На защитные маски, не являющиеся медицинскими, необходима декларация ТР ЕАС 019/2011. Помимо этого, все бизнесмены могут сделать добровольный документ ГОСТ Р.
Цена и период действия документов
Регистрационное удостоверение стоит около 300 000 рублей - у него не имеется ограничения по периоду действия, может применяться бессрочно. Декларация ТР ЕАС будет актуальна 5 лет, ее стоимость начинается от 25 000 рублей. Добровольный разрешительный документ предоставляется на срок до 3 лет и цена от 12 000 рублей.
Регистрационное удостоверение
РУ требуется получать на все типы медицинской продукции, оно нужно не только для легальной реализации и изготовления, но и для применения. Это удостоверение требуется для применения изделий в лечебных учреждениях: больницах, поликлиниках, в частных клиниках. Документацию выдают довольно долго - иногда процедура длится несколько месяцев, но по периоду действия удостоверение не ограничивается.
Добровольная сертификация
Имеется хороший способ продвижения товара - добровольная сертификация. Ее можно выполнить в разных системах, например в ГОСТ Р и ИСО. Наличие документа дает преимущества:
- Получение новых рынков.
- Укрепление имиджа фирмы.
- Усиление позиции на рынке.
